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新藥類別:針對(duì)未在國(guó)內(nèi)外上市的藥品,包括合成原料藥及其制劑、從天然物質(zhì)或發(fā)酵中提取的新有效單體制劑、已知藥物光學(xué)異構(gòu)體制劑、多組份藥物減至少組份制劑、新的復(fù)方制劑以及增加新適應(yīng)癥的制劑。 改變給藥途徑的制劑:這類制劑即使未上市,也可能因給藥方式改變而分類。
新的化學(xué)藥品注冊(cè)分類共分為以下五個(gè)類別: 境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥:指含有新結(jié)構(gòu)明確、具有藥理作用的化合物,且具有顯著臨床價(jià)值的藥品。 境內(nèi)外均未上市的改良型新藥:指在已知活性成分基礎(chǔ)上,通過結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑或適應(yīng)癥等方面的改進(jìn),展現(xiàn)出明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。
化學(xué)藥品的分類是根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))來確定的,共分為六類。具體的分類標(biāo)準(zhǔn)可以在該法規(guī)的附件2中找到。
按化學(xué)結(jié)構(gòu)分類 這種分類方法主要是根據(jù)藥品的化學(xué)分子結(jié)構(gòu)來進(jìn)行區(qū)分。例如,有機(jī)藥品和無機(jī)藥品就是按照這種分類方式劃分的。有機(jī)藥品通常含有碳元素,構(gòu)成復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu),如抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等。無機(jī)藥品則主要是無機(jī)鹽類等。這種分類方法有助于從化學(xué)結(jié)構(gòu)上理解藥品的性質(zhì)和作用機(jī)制。
1、摘要:隨著2010版GMP的深入學(xué)習(xí),從而對(duì)藥品質(zhì)量管理重要性的認(rèn)識(shí)得以深入,而且在這一過程當(dāng)中,對(duì)于當(dāng)前我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)控制藥品質(zhì)量存在著從檢驗(yàn)?zāi)J?、生產(chǎn)模式以及設(shè)計(jì)模式逐級(jí)推進(jìn)進(jìn)行探討,在設(shè)計(jì)模式當(dāng)中才能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量做到最大限度保證。
2、進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),掌握藥學(xué)方面的綜合知識(shí),全面提高自己的專業(yè)素質(zhì)和水平,真正地結(jié)合患者的實(shí)際情況和病情,選擇合適的給藥方法、給藥途徑,更好地監(jiān)控患者使用藥物的情況,指導(dǎo)患者合理用藥,有效降低不良反應(yīng),提高治療效果。
3、抽查藥學(xué)(中藥學(xué))類5個(gè)專業(yè)的本科生畢業(yè)論文,內(nèi)容涉及中藥飲片、中成藥和西藥等藥品的生產(chǎn)管理、藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、藥品銷售、藥品調(diào)劑及藥品研發(fā)等方面。
4、論文選題。基本要求:實(shí)驗(yàn)性,研究性均可。畢業(yè)論文選題方向大致分類為:分析研究、藥物化學(xué)研究、藥學(xué)研究、工藝驗(yàn)證及改進(jìn)、中藥炮制研究、中藥資源研究、中藥化學(xué)研究、制劑研究、生物制藥研究、藥理研究、醫(yī)院藥學(xué)研究,藥物安全性評(píng)價(jià)等。給畢業(yè)論文確定題目。
藥品經(jīng)營(yíng)管理是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)圍繞經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo),確定經(jīng)營(yíng)思想和戰(zhàn)略,完善營(yíng)銷機(jī)制和策略,并用以指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)的一系列管理活動(dòng)。藥品經(jīng)營(yíng)管理的要素人員要素藥品零售行業(yè)具有指導(dǎo)顧客用藥安全、保證顧客健康的特殊性質(zhì)。
藥品經(jīng)營(yíng)與管理是指進(jìn)行藥品業(yè)務(wù)的各種經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng),例如,對(duì)藥品進(jìn)行采購(gòu)、質(zhì)量監(jiān)控、批準(zhǔn)上市、銷售、儲(chǔ)存、配送等等。藥品經(jīng)營(yíng)與管理也要遵守藥品管理法規(guī),藥物性能等各種標(biāo)準(zhǔn)。常見的管理方法包括質(zhì)量管理、庫(kù)存管理、銷售管理、物流管理等各種方法。
藥品經(jīng)營(yíng)與管理是指對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、銷售、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管和管理的一系列工作。藥品是一種特殊的商品,其生產(chǎn)、流通和使用都受到法律法規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管。藥品經(jīng)營(yíng)與管理的目的是保障人民的生命健康和安全,防止藥品流通中出現(xiàn)安全問題。
藥品經(jīng)營(yíng)與管理是指對(duì)藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)的整個(gè)供應(yīng)鏈進(jìn)行管理,這包括藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸以及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。在這個(gè)過程中,主要目標(biāo)是確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性,同時(shí)提高藥品的可及性,以滿足公眾的用藥需求。
藥品管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、科研所需藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、分配、使用以及經(jīng)濟(jì)管理。從管理對(duì)象來看可分為:一般醫(yī)療用藥品管理;麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理;科研用藥品,特別是研究中新藥的管理;中藥材(中藥飲片)的管理等。
藥品管理的三級(jí)分別指的是:一級(jí)管理是麻醉藥品和毒性藥品原料藥的管理;二級(jí)管理是精神藥品、貴重藥品和自費(fèi)藥品的管理;三級(jí)管理是普通藥品的管理。這種分類是根據(jù)藥品的風(fēng)險(xiǎn)程度、使用范圍以及管理需求來劃分的。
藥品經(jīng)營(yíng)與管理是指進(jìn)行藥品業(yè)務(wù)的各種經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng),例如,對(duì)藥品進(jìn)行采購(gòu)、質(zhì)量監(jiān)控、批準(zhǔn)上市、銷售、儲(chǔ)存、配送等等。藥品經(jīng)營(yíng)與管理也要遵守藥品管理法規(guī),藥物性能等各種標(biāo)準(zhǔn)。常見的管理方法包括質(zhì)量管理、庫(kù)存管理、銷售管理、物流管理等各種方法。
業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證(ISO 22301),就是檢驗(yàn)企業(yè)有沒有建立有效的業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系,簡(jiǎn)單來講,就是看這個(gè)企業(yè)在遇到各種意外情況,比如像自然災(zāi)害、技術(shù)故障、供應(yīng)鏈中斷等時(shí)候,能不能還讓關(guān)鍵的業(yè)務(wù)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),并且能夠盡快恢復(fù)正常狀態(tài),繼續(xù)賺錢。
ISO 22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,是全球范圍內(nèi)受到廣泛認(rèn)可的管理體系認(rèn)證之一,旨在幫助組織在面臨事故、災(zāi)難或其他破壞性事件時(shí),能夠有效應(yīng)對(duì),保證業(yè)務(wù)連續(xù)運(yùn)行。這一概念起源于計(jì)算機(jī)技術(shù)中的“容災(zāi)”和“恢復(fù)計(jì)劃”,發(fā)展至今已成為衡量組織在遭受事故時(shí)持續(xù)運(yùn)行能力的指標(biāo)。
ISO 22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證是全球矚目的焦點(diǎn),無論是公共還是私有部門的組織,都需了解如何在意外事故發(fā)生時(shí)準(zhǔn)備并應(yīng)對(duì)。事故可能隨時(shí)導(dǎo)致組織業(yè)務(wù)中斷,ISO 22301認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的最大優(yōu)勢(shì)在于確保組織能夠應(yīng)對(duì)事故并保持業(yè)務(wù)連續(xù)運(yùn)行。
實(shí)施ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證能顯著提升組織的適應(yīng)性、減少風(fēng)險(xiǎn)與損失,優(yōu)化運(yùn)營(yíng)流程,增強(qiáng)員工與客戶信心,確保組織在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中保持長(zhǎng)期成功。ISO22301認(rèn)證是全球首個(gè)專注于組織業(yè)務(wù)連續(xù)性管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),由ISO于2012年發(fā)布。
ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),旨在幫助企業(yè)建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系,以增強(qiáng)組織在面對(duì)突發(fā)事件時(shí)的恢復(fù)能力。以下是關(guān)于ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證的詳細(xì)解ISO22301認(rèn)證的目的 提升適應(yīng)性:幫助公共或私有部門組織提升對(duì)突發(fā)事件的適應(yīng)性。
業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系是一個(gè)旨在確保企業(yè)在突發(fā)情況下能夠持續(xù)運(yùn)行的管理框架。以下是關(guān)于BCMS的詳細(xì)解 BCMS的核心目的: 確保業(yè)務(wù)持續(xù)運(yùn)行:在面臨網(wǎng)絡(luò)攻擊、自然災(zāi)害等突發(fā)情況時(shí),BCMS能夠幫助企業(yè)保持韌性,確保關(guān)鍵業(yè)務(wù)活動(dòng)的連續(xù)進(jìn)行。